医用耗材（医用低值）遴选调研公告
******保健院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选调研活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：

序号	产品名称	用途	要求
1	剔刮器	剔挖软化牙本质或开髓时去除冠髓，也可以剔除坏死龈乳头	山东省网平台挂网产品，可点配送，符合院感要求
2	b超无菌保护套	使用b超进行picc置管时，需要使用无菌保护套保护置管区域无菌。	山东省网平台挂网产品，可点配送，符合院感要求

二、供应商资格条件
1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2. 针对每种遴选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材报名，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌或同一品牌多种耗材重复报名，视为该供应商报名无效。
三、供应商提交资质要求
1. 资质文件要求：报价单、医疗器械注册证、第三方医疗器械检测报告(具体要求请详见“供应商提交资质要求4”)、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)、价格依据等，纸质版加盖公章
2. 遴选调研表格式详见(附件1)以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为excel格式;纸质版必须加盖公章。
3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：遴选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。
4. 检验报告要求：1)国产产品：第三方医疗器械检验报告+厂检报告;进口产品：第三方医疗器械检验报告;2)检查内容：、无菌检验项;明确灭菌方式：a灭菌方式是环氧乙烷的提供环氧乙烷残留量，b灭菌方式不是环氧乙烷的提供说明书和包装，c到我院消毒的产品需要提供说明书、清洗消毒灭菌参数;3)消毒产品：卫生安全评价报告、产品标签、说明书、检测报告、报告材料、备案凭证，以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则文件无效。
四、调研相关要求：
1. 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
2. 纸质版文件上交地址：山东省威海市环翠区光明路51号负一层医用耗材组
电子版文件提交至电子邮箱：******
3. 资料提交截止时间：2024年12月2日下午17:00前。
4. 联系人及电话：彭老师 ******
5. 重复提交资料、提交的资料不全、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次遴选。
附件1：遴选调研表